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Illustration du métier de Chargé / Chargée des affaires réglementaires
StableMétier en tensionCadre
© Ono Kosuki / Pexels
Industrie Manufacturière

Chargé / Chargée des affaires réglementaires

Aussi appelé : Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle, Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle, Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique, Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité et 12 autres

Organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle.

Réalise tous les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.

Met en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets...).

Assure le dépôt et le suivi des dossier auprès des autorités administratives compétentes.

📋 Source : ROME 4.0💶 Salaires : DARES

Salaire médian brut/an

58 848 €

≈ 3 678 € net/mois · profil confirmé

Offres publiées

197

postes ouverts sur France Travail · 22 avril 2026

En recherche d'emploi

790

personnes cherchant un poste dans ce métier · T1 2025

Retour à l'emploi

47 %

retrouvent un emploi dans le trimestre · T1 2025

Données nationales, code ROME H1507 — Salaire : brut annuel médian (DARES) · Offres : France Travail · Recherche d'emploi & retour à l'emploi : France Travail Stats

🛠️ Compétences techniques

Référentiel ROME 4.0

🎯 Pilotage

  • Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
  • Appliquer un cadre juridique ou réglementaire

⚙️ Gestion

  • Assurer la gestion et le suivi de la qualité règlementaire
  • Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale

🔍 Analyse

  • Contrôler la qualité et la conformité des process
  • Contrôler des données qualité
  • Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
  • Analyser et résoudre des problématiques réglementaires complexes

✍️ Communication

  • Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle
  • Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés

▸ Autre

  • Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la règlementation
  • Etablir et réaliser des programmes de test à partir du cahier des charges et des dossiers techniques
  • Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
  • Avoir une vision stratégique et opérationnelle, et une appréhension systémique des enjeux de la santé et des problématiques réglementaires
  • Participer à la définition du planning, du budget global et des délais

🧩 Qualités professionnelles

Savoir-être — ROME 4.0

  • 🎯Faire preuve de rigueur et de précision
  • ✨Etre force de proposition
  • 🤝Avoir l'esprit d'équipe

📚 Domaines de connaissance

Savoirs théoriques — ROME 4.0

  • Procédures de contrôle qualité
  • Circuit des vigilances
  • Etude d'impact environnemental
  • Méthodes d'évaluation des fournisseurs
  • Contrôle qualité
  • Contrôle qualité destructif
  • Contrôle non destructif (CND/END)
  • Dispositifs d'agréments et certification
  • Dispositifs d'assurance-qualité
  • Dossier d'homologation

🎓 Accès à l'emploi

Diplômes reconnus — référentiel ROME 4.0

Cet emploi est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire.

Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.

Bac+5 — Master / Grandes écoles

  • Master mention sciences du médicament et des produits de santé

Bac+3 / Bac+4 — Licence / Bachelor

  • Diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques

Autres diplômes reconnus

  • DEUST sciences, technologies, santé spécialité production, contrôles et qualité des produits de santé
  • Droit de la santé
  • Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs en génie des systèmes industriels
  • Ingénieur diplômé de l'école supérieure de biologie-biochimie-biotechnologies spécialité biotechnologie

💡 Pas de diplôme ? La VAE permet de valider ce métier par l'expérience.

🔀 Métiers proches

Passerelles issues du référentiel ROME 4.0 — utile pour une reconversion

Banque, Assurance & Immobilier

Gestionnaire en assurances

Services à la Personne & Social

JuristeBiostatisticien / Biostatisticienne

Offres en ce moment

197 offres au total

Liste des 100 dernières offres publiées dans les 107 derniers jours · ingéré le 22 avril 2026 à 20h31

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🦺 Risque d'accident du travail

Secteur Fabrication de denrées alimentaires, de boissons et de produits à base de tabac / Travail du bois, industries du papier et imprimerie · pas spécifique au métier de Chargé / Chargée des affaires réglementaires

Très faible

< 5

Faible

5–14

Modéré

15–29

Élevé

30–49

Très élevé

≥ 50

Modéréniveau 3/5 · indice de fréquence : 25.7 AT pour 1 000 salariés(moyenne nationale ≈ 22)

Taux de gravité

1.308

journées d'arrêt pour 1 000 heures travaillées

⚠️

Ces chiffres concernent l'ensemble du secteur Fabrication de denrées alimentaires, de boissons et de produits à base de tabac / Travail du bois, industries du papier et imprimerie, pas uniquement le métier de Chargé / Chargée des affaires réglementaires. Le risque réel dépend du poste, de l'entreprise et des équipements.

Source : Assurance Maladie — sinistralité AT/MP 2024